尊敬的患者朋友：

您好!目前武汉协和医院血液科正在开展一项评价HMPL-523治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP) 疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究(方案编号2020-523-00CH1)。

药物

介绍

●脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)属于非受体型胞内酪氨酸激酶，在造血细胞中广泛表达。Syk在巨噬细胞的激活和吞噬血小板的功能中起到重要的作用。

●HMPL-523是和记黄埔自主研发的全新、高活性、高选择性、可口服的Syk小分子抑制剂。

●HMPL-523通过抑制Syk的活化，以减少血小板源性自身抗体的产生，及巨噬细胞对血小板的吞噬，从而减少免疫介导的血小板破坏，提高患者的血小板水平。

●临床前数据显示HMPL-523 抑制Syk激酶的活性好于同类产品。

*美国FDA于2018年4月批准了首个Syk抑制剂Fostamatinib用于成人ITP的治疗。

招募

条件

1.年龄18到75岁;

2.临床诊断为ITP，且病程超过12个月;

3.接受过至少一种抗ITP标准药物治疗不耐受、或应答不足、或在治疗后复发。

您将

获得

1.免费检查(血常规、血生化、心电图、凝血功能、骨髓检查、病毒学筛查等);

2.免费用药;

3.一定补贴。

目前，协和医院血液科正在开展多项ITP新药临床研究，若病情经过医生的综合判断符合临床研究的入组标准，在自愿的前提下，您将有机会参加临床研究。所有临床研究项目的试验药物和访视期间全面检查均免费，并给予受试者交通及受试补贴。研究期间将有权威专家指导，全程科学监控。我科开展的药物临床试验都经过国家食品药品监督管理局、医学伦理委员会和医院临床药物试验机构的批准，目前招募中的临床试验如下：

1. 泽贝妥单抗(CD20单抗)

研究人群：成人复发难治ITP，且病程超过6个月，两次血小板计数<30 x 10^9 /L。

特点：四次给药，静脉注射，老药新用，持续缓解。

2. 奥布替尼(BTKi)

研究人群：成人复发难治ITP，病程超过3个月，两次血小板计数<30 x 10^9 /L。

特点：口服给药，特异性高，副作用小。

3.静注人免疫球蛋白

研究人群：12-65周岁，持续性或慢性ITP患者，病程超过3个月，两次血小板计数<30 x 10^9 /L。

特点：老药新用，调整免疫，静脉注射，成人一个疗程3-4万。

4. 儿童海曲泊帕乙醇胺片(TPO受体激动剂)

研究人群：6-17周岁，复发难治ITP，既往接受过激素、IVIG等一线治疗，且病程超过12个月，两次血小板计数<30 x 10^9 /L。

特点：口服给药，已上市药物，临床应用广，安全可靠。